簡要描述:專為復(fù)雜體系提供高精度粒度解析儀器型號:Nicomp Z3000 Zeta電位/納米粒度分析儀工作原理:粒度檢測: 動態(tài)光散射(Dynamic Light Scattering, DLS)Zeta電位檢測:帶相位分析的多普勒電泳光散射原理(Doppler Electrophoretic Light Scattering with Phase analyze, DELS with PALS)
產(chǎn)品目錄
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品牌 | PSS | 分散方式 | 濕法分散 |
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價格區(qū)間 | 面議 | 儀器種類 | 動態(tài)光散射 |
產(chǎn)地類別 | 進口 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
粒度范圍 | 0.3nm--10.0μm | Zeta電位范圍 | -500mV -- +500mV |
Nicomp Z3000系列納米激光粒度儀是在原有的經(jīng)典型號380ZLS基礎(chǔ)上升級配套而來,采用動態(tài)光散射(Dynamic Light Scattering, DLS)原理檢測分析顆粒的粒度分布,粒徑檢測范圍 0.3nm – 10μm。其配套粒度分析軟件復(fù)合采用了高斯( Gaussian)單峰算法和擁有*技術(shù)的 Nicomp 多峰算法,對于多組分、粒徑分布不均勻分散體系的分析具有*優(yōu)勢。
技術(shù)優(yōu)勢
1、高靈敏度PMT檢測器;
2、可搭配不同功率光源;
3、準(zhǔn)確度高,接近樣品真實值;
4、可測試水相及有機相樣品的粒度及Zeta電位;
5、快速檢測,可以追溯歷史數(shù)據(jù);
6、結(jié)果數(shù)據(jù)以多種形式和格式呈現(xiàn);
7、符合USP,CP等個多藥典要求;
8、無需校準(zhǔn);
9、復(fù)合型算法:
(1)高斯(Gaussion)正態(tài)粒度分布與*的Nicomp多峰分布算法自由切換
(2)頻率(Frequency)Zeta電位分析法與*的相位(Phase)分析法自由切換
10、模塊化設(shè)計便于維護和升級;
(1)可自動稀釋模塊(選配);
(2)自動進樣系統(tǒng)(選配);
(3)搭配多角度檢測器(選配);
Nicomp多峰分布概念
基線調(diào)整自動補償功能和高分辨率多峰算法是Nicomp 380系列儀器所*的兩個主要特點,Nicomp創(chuàng)始人Dave Nicole很早就認(rèn)識到傳統(tǒng)的動態(tài)光散射理論僅給出高斯模式的粒度分布,這和實踐生產(chǎn)生活中不相符,因為現(xiàn)實中很多樣本是多分散體系,非單分散體系,而且高斯分布靈敏性不足,分辨率不高,這些特點都制約了納米粒度儀在實際生產(chǎn)生活中的使用。其開創(chuàng)性的開創(chuàng)了Nicomp多峰分布理論,大大提高了動態(tài)光散射理論的分辨率和靈敏性。
此數(shù)據(jù)為血液所得的真實案例。其檢測項目為:高密度脂蛋白,低密度脂蛋白和超低密度脂蛋白,由圖中可以看出,其血液中三個組分的平均粒徑分別顯示在7.0nm;29.3nm和217.5nm。由此可見,Nicomp分布模式可以有效反應(yīng)多組分體系的粒徑分布。
Nicomp多峰分布優(yōu)勢
Nicomp系列儀器均可以自由在Gaussian分布模式和Nicomp多峰分布模式中切換。其不僅可以給出傳統(tǒng)的DLS系統(tǒng)的結(jié)果,更可以通過Nicomp多峰分布模式體現(xiàn)樣品的準(zhǔn)確情況。依托于Nicomp系列儀器一系列優(yōu)異的算法和高靈敏性的硬件設(shè)計,Nicomp納米激光粒度儀可以有效區(qū)分1:2的多分散體系。
此數(shù)據(jù)為檢測93nm和150nm的標(biāo)粒按照1:2的比例混合后所測得的數(shù)據(jù)。左邊為高斯分布(Gaussian)結(jié)果,右圖為Nicomp多峰分布算法結(jié)果,兩者都為光強徑數(shù)據(jù)。從高斯分布可以得到此混合標(biāo)粒的平均粒徑為110nm-120nm之間,卻無法得到實際的多組分體系結(jié)構(gòu)。從右側(cè)的Nicomp多峰分布可以得到結(jié)果為雙峰,即如數(shù)據(jù)呈現(xiàn),體系中的粒子主要分布于98.2nm以及190nm附近,這和實際情況相符。
產(chǎn)品優(yōu)勢
模塊化設(shè)計
Nicomp Z3000納米激光粒度儀是全*在應(yīng)用動態(tài)光散射技術(shù)上的基礎(chǔ)上加入多模塊方法的*進粒度儀。隨著模塊的升級和增加,Nicomp 的功能體系越來越強大,可以用于各種復(fù)雜體系的檢測分析。
選配 21CFR Part 11法規(guī)軟件——符合cGMP要求
Nicomp系列儀器全系配備了符合美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款(21 CFR PART11)要求的軟件。具有數(shù)據(jù)自動備份,審計追蹤,權(quán)限分級,電子簽名,可連接Lims系統(tǒng)等多項功能。
中國食品藥品監(jiān)督管理局(NMPA)有政策趨勢將對醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實施規(guī)范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法規(guī)的軟件更能符合現(xiàn)在GLP/GMP的要求。
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